便攜式浮游菌采樣器采用的是安德森撞擊原理,是一種多孔吸入式塵菌采樣器,采樣直接,采集頭口風速與潔凈室內風速基本一致,能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度,符合我國新版GMP各項規范要求。
一、便攜式浮游菌采樣器采樣前的準備工作
1、被測試手術室(潔凈室)溫、濕度須達到規定的要求;靜壓差、換氣次數、空氣流速必須控制在規定值內。
2、對單向流測試應在凈化空調系統正常運行不少于10min;非單向流不少于30min后開始。
3、靜態測試時,室內人員不多于2人。采樣時測試人員應在采樣口下風側。
4、測試人員應按無菌操作規程進行。采取一切措施防止采樣口的污染和其它人為對樣本的污染。
5、測試人員必須穿戴符合潔凈級別的潔凈服。
6、浮游菌測試前,被測手術室(潔凈室)已經過消毒。
二、便攜式浮游菌采樣器采樣步驟
1、在有平臺的潔凈室內編制培養皿(XX潔凈室,XX測點),操作前應用浸濕75%乙醇的醫用脫脂棉花擦拭平臺。測試人員雙手用同樣方法嚴格消毒。
在編制過程中,再次仔細檢查培養基平皿的質量,有變質、破損或污染不能使用。
2、用浸濕75%乙醇的醫用脫脂棉花擦拭采樣器的采樣口,采樣管、采樣器的項蓋,轉盤及罩子內外表面。
3、采樣器經消毒后不放入培養皿,啟動儀器空轉運行不少于5min,使儀器中的殘余消毒劑蒸發。
4、根據手術室的潔凈度級別設定采樣量,采樣器的流量(L/min)X采樣時間(min)=采樣量(L),每次小的采樣量見表。采樣器的流量
5、放入培養皿,蓋上蓋子后調節采樣器縫隙高度。采樣操作時,培養皿應輕拿輕放,用“五指抓拿”培養皿外徑,盡量避免人為對樣本造成污染。
6、采樣點的布置及(ji)采樣點數量。