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國(guo)標委發布(bu)GB/T259151-2021《潔凈(jing)室及相(xiang)關受(shou)控環境(jing)-1:空氣(qi)潔凈(jing)度(du)等級》，將(jiang)代替(ti)GB/T25915.1-2010《潔凈(jing)室及相(xiang)關受(shou)控環境(jing)第1部分:空氣(qi)潔凈(jing)度(du)等級》，已(yi)于2022年3月1日實施。
國標對潔凈室的(de)新(xin)要求，將影響下列(lie)企業對生產(chan)車間的(de)環境(jing)要求，也考驗檢測機(ji)構對新(xin)標準的(de)檢測能(neng)力和(he)評估(gu)能(neng)力。
潔凈室又(you)叫潔凈廠房、無塵車間。
是為(wei)了滿足食品、藥(yao)品、日化(hua)(hua)、電(dian)子等行業領域生(sheng)產和研究需要，所建立的對環境有特殊要求的空間，如(ru)電(dian)子潔(jie)凈車(che)間、藥(yao)品GMP凈化(hua)(hua)車(che)間、食品無菌車(che)間、化(hua)(hua)妝品凈化(hua)(hua)車(che)間、其他潔(jie)凈廠房等。
該標準實施(shi)會影響到以下行業的產(chan)品和工(gong)藝受益(yi)于對懸浮(fu)污(wu)染物的控制:航(hang)(hang)空航(hang)(hang)天、微電子、制藥、醫療器械(xie)、食品、醫療衛生等行業。
一(yi)、關(guan)于潔凈度測試采(cai)(cai)樣(yang)點(dian)數量的(de)要(yao)求。文件刪除基于面(mian)積計算采(cai)(cai)樣(yang)點(dian)數的(de)計算公式，而是(shi)預先給定一(yi)張針對不同房間，面(mian)積所(suo)對應的(de)采(cai)(cai)樣(yang)點(dian)數的(de)表格。
二、刪除對(dui)粒濃度進行 UCL/LCL計算的要求。
三、文件給出了確定單次采樣量和各點的(de)采樣時間的(de)方(fang)法。所(suo)選大粒(li)徑的(de)粒(li)子(zi)濃度恰好為規(gui)定的(de)ISO級別上*在各采樣點所(suo)采的(de)空氣(qi)量足以檢測(ce)到至少(shao)20個粒(li)子(zi)。
四、刪(shan)除ISO5 50um粒子(zi)的限度標準。
五、關于(yu)監測儀器(粒子(zi)計數器)，要求按照GB/T29024.4-2017進行(xing)校準。
塵埃粒子計數器
多種流量可選：2.83L/28.3L/50L/100L。
測量潔(jie)凈環境中(zhong)單位(wei)體(ti)積空氣內的塵埃粒子(zi)大小及數目。
用(yong)于潔凈廠房的顆粒(li)物測試、空氣粒(li)子研(yan)究、室內空氣質(zhi)量(liang)評估，也(ye)用(yong)于過濾(lv)器(qi)性(xing)能(neng)測(ce)試及潔凈(jing)度評價等。
風量罩
多種風量罩(zhao)尺寸可(ke)選。
用于(yu)測定流經各種送風(feng)口、散流器的(de)風(feng)量(liang)，并可以測量(liang)回風(feng)口的(de)風(feng)量(liang)。
浮游菌采樣器
采樣流量：100L/min，觸摸(mo)屏(ping)。
采樣量從0.01-6.0立(li)方米任意設定。
用于(yu)各制(zhi)藥(yao)廠、醫院、生物制(zhi)品、食品加工、公共場所等檢(jian)測(ce)部門。
高壓氣體擴散器
適(shi)用于任何惰性(xing)氣(qi)體(ti)。
氣體流量可選：28.3L/min，50L/min, 100L/min。
根據新GMP的規范(fan)要求，壓縮(suo)空氣的潔凈度及(ji)微生物需(xu)要測定。
用于潔凈室檢測；過濾器現場檢測、撿漏；可監測超凈工作臺、生物安全柜，醫院潔凈(jing)手術室，汽車(che)噴涂環境等。
數字風速儀
風速檢測范(fan)圍0～30m/s。
可(ke)(ke)以存(cun)儲(chu)數(shu)(shu)據16000組，可(ke)(ke)選配打印(yin)打印(yin)數(shu)(shu)據。
用于(yu)采(cai)暖(nuan)、通(tong)風、空(kong)氣調節、環境保護、氣象、潔凈(jing)車間(jian)，化纖紡織、各(ge)種風速實驗室等(deng)場合(he)。
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